為深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,今年以來(lái),陽(yáng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品使用單位質(zhì)量管理專項(xiàng)檢查。
一、高度重視,壓實(shí)責(zé)任細(xì)化分工。陽(yáng)春市局高度重視此次專項(xiàng)檢查,將專項(xiàng)檢查列入《2024年經(jīng)營(yíng)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃》,對(duì)專項(xiàng)檢查的任務(wù)進(jìn)行了細(xì)化分工,進(jìn)一步壓實(shí)部門工作職責(zé),落實(shí)工作要求,確保檢查扎實(shí)有序開展。
二、組織自查自糾,壓實(shí)主體責(zé)任。組織組織轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位開展自查自糾,按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章制度要求,認(rèn)真梳理在藥品質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題與不足,針對(duì)問(wèn)題及時(shí)整改,壓實(shí)使用單位藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。
三、突出重點(diǎn),依法查處違法違規(guī)行為。重點(diǎn)檢查社區(qū)門診、衛(wèi)生站(所)、個(gè)體診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu);加強(qiáng)麻精藥品、疫苗、血液制品、集采等重點(diǎn)品種的監(jiān)管,重點(diǎn)檢查藥品使用單位購(gòu)銷渠道是否合法,藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否真實(shí)、完整,儲(chǔ)存條件是否符合要求,票、賬、貨、款是否相符;對(duì)注射用A型肉毒毒素使用單位重點(diǎn)檢查采集和上傳追溯數(shù)據(jù)情況,能否通過(guò)追溯碼關(guān)聯(lián)到使用人等。
四、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),推進(jìn)社會(huì)共治。行動(dòng)過(guò)程中,執(zhí)法人員積極開展藥品質(zhì)量管理政策法規(guī)宣傳教育工作。同時(shí),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)集中培訓(xùn)、面對(duì)面宣貫、舉辦主體宣傳活動(dòng)等方式向藥品使用單位藥品管理人員和公眾宣傳《藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法》等新修訂法規(guī),推動(dòng)藥品管理法規(guī)政策落地見效。
截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員454人次,檢查藥品使用單位227家次,完成藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢20批次,采取約談限期整改等措施27家,立案查處6宗。下一步,陽(yáng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)藥品使用單位質(zhì)量管理,推動(dòng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理持續(xù)向好。
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